Din aceeași categorie
CMR, primul interesat de respectarea principiilor si normelor de etica in domeniul transplantului
Autoritatea europeană de reglementare anunţă într-un comunicat că a examinat decesele înregistrate de la începutul desfăşurării vaccinului - mai ales în rândul bătrânilor - şi „a conchis că datele nu arată o legătură cu vaccinarea cu Comirnaty şi că aceste cazuri nu ridică o problemă de siguranţă” a vaccinului, scrie News.ro.
În prima sa actualizare cu privire la siguranţa vaccinului de când UE şi-a început campania de vaccinare, în decembrie, EMA conchide că datele „sunt coerente cu profilul cunoscut al siguranţei vaccinului şi că niciun nou efect secundar nu a fost identificat”.
Semnalări ocazionale ale unor reacţii alergice grave nu depăşesc ceea ce s-a descoperit în legătură cu acest „efect secundar cunoscut”, precizează EMA, cu sediul la Amsterdam.
„Avantajele Comirnaty în prevenirea COVID-19 continuă să fie mai importante decât toate riscurile şi nu există nicio schimbare în recomandări în ceea ce priveşte utilizarea vaccinului”, anunţă EMA.
Autoritatea de reglementare a UE a aprobat, până în prezent, două vaccinuri - cel al alianţei americano-germane Pfizer/BionTech şi cel al companiei americane în domeniul biotehnologiei Moderna.
EMA urmează să-şi prezinte „verdictul” cu privire la un al treilea vaccin, cel al alianţei britanice AstraZeneca/Oxford.
Un număr de ţări nordice - inclusiv Norvegia, Danemarca, Finlanda, Islanda şi Suedia - au semnalat decese ale unor persoane care au fost vaccinate cu vaccinul Pfizer/BionTech, însă nu s-a stabilit vreo legătură directă cu vaccinul.
Sesiune de instruire de farmacovigilență, în octombrie, la București
Acest workshop de farmacovigilență își propune să prezinte noutăți de la EMA, precum și alte teme.
...
Noi cerințe pentru monitorizarea funcției hepatice la pacienții tratați cu un antiepileptic
Înainte de inițierea tratamentului cu Ontozry, trebuie efectuate teste ale funcției hepatice.
...
EMA: 19 studii clinice multinaționale au fost autorizate peste media istorică a UE
A fost publicat un raport care înregistrează progresele înregistrate în contextul noilor obiective ale UE referitoare la studiile clinice.
...